• коронавирус

• 11 01 2021, 11:02

Премьер-министр Михаил Мишустин в канун Нового года подписал распоряжение, позволяющее группе компаний «Фармасинтез» в течение 2021 года выпускать препарат для терапии ковида ремдесивир без согласия владельца патента — американской Gilead Sciences. Это первый случай, когда принудительное лицензирование «в интересах национальной безопасности» применяется на практике, пишет VTimes.

Согласно документу, фармацевтическая группа должна будет  выплатить патентообладателям компенсацию в течение трех месяцев. Как заявил VTimes президент «Фармасинтеза» Викрам Пуния, размер компенсации будет определен исходя из международной практики: от 1 до 1,5% от выручки или фиксированный единоразовый платеж.

Использование принудительного лицензирования стало вынужденной мерой, которая обусловлена эпидемиологической обстановкой и необходимостью обеспечения ремдесивиром пациентов, отметила пресс-служба Минпромторга. «Фармасинтез» обращался в Gilead по поводу добровольной лицензии, но ответа не получил, рассказал Пуния. При этом Gilead заключила добровольные лицензионные соглашения с девятью производителями дженериков для распространения ремдесивира в 127 странах, включая Украину и Белоруссию.

Даже в случае успешных переговоров с Gilead препарат было бы сложно поставить, так как практически весь ремдесивир закупает правительство США для лечения тяжелых пациентов с ковидом. Спрос в мире на потенциально эффективные препараты сейчас очень высок, ждать, что Gilead поставит в нашу страну необходимый объем препарата и по приемлемой для системы здравоохранения цене, можно очень долго.

Gilead «разочарована» случившимся, говорится в ее комментарии фармацевтическому изданию Vademecum. «Мы считаем это решение излишним и контрпродуктивным, поскольку установленная компанией цена на препарат позволяет в любой стране мира сократить расходы правительства на борьбу с коронавирусом», — цитирует издание слова представителя Gilead.

В России предельная отпускная цена на оригинальный препарат под торговым наименованием Veklury (ремдесивир) пока не зарегистрирована. В июне компания объявляла о стоимости препарата для развитых стран в размере $390 за флакон (28 800 руб. по текущему курсу) и $2340 на пятидневный курс лечения (172 870 руб.).

По данным Федеральной антимонопольной службы, предельная отпускная цена российского дженерика ремдесивира «Ремдеформа» составляет 7400 руб. за флакон (без НДС). Один курс лечения требует от 6 до 11 флаконов, сообщил президент «Фармасинтеза». Таким образом, суммарно терапия может стоить от 44 400 до 81 400 руб. 

Ремдесивир стал первым препаратом, одобренным американским Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов FDA для лечения коронавируса. Согласно результатам исследований, препарат сокращает время восстановления госпитализированных пациентов с ковидом на треть — c 15 до 10 дней. Ремдесивир входит в российский перечень жизненно важных лекарств и включен в методические рекомендации Минздрава по борьбе с коронавирусной инфекцией.

При этом Всемирная организация здравоохранения рекомендовала не использовать ремдесивир при лечении пациентов с ковидом. Исследование Solidarity ВОЗ с участием почти 12 000 инфицированных пациентов показало, что препарат не оказывает значимого влияния на смертность, на время начала вентиляции легких и на продолжительность пребывания пациента в больнице. В Gilead не согласны с выводами исследования. 

Ранее по теме

Более 1% жителей Земли заразились коронавирусом

Смертность в России вышла на рекордный уровень за последние 10 лет

ВОЗ заявил о росте смертности от коронавируса в мире, Севастополь в тренде

Привитые от COVID-19 алтайские врачи заразились коронавирусом

Витамины D, C и 4 литра воды ежедневно - это лучшая профилактика ковид

Севастополь попал в число регионов РФ с самым быстрым ростом заболеваемости ковидом